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1.醫療設備安規測試方案
1.5 醫用安規其他測試 1.4 醫用安規溫度測試 1.3 醫用安規力學測試 1.2 醫用安規長度測試 1.1 醫用安規電學測試
2.醫用電子設備測試
2.11 血液透析機測試 2.10 嬰兒培養箱測試 2.9 除顫器、起搏器測試 2.8 輸液泵、注射泵測試 2.7 高頻電刀測試 2.6 麻醉機測試 2.5.3 呼吸機測試-氧濃度 2.5.2 呼吸機測試-流量計 2.5.1 呼吸機測試-模擬肺 2.5 通氣設備測試 2.4 監護儀測試 2.3 脈搏血氧儀測試 2.2 電子血壓計測試 2.1 心腦電圖機測試
3.醫用超聲設備測試
3.7 超聲輔助測試 3.6 超聲治療測試 3.5 胎心儀、胎監設備測試 3.4 超聲理療設備測試 3.3 B超測試模體 3.2 彩超測試模體 3.1 超聲聲輸出測試
4.放射影像設備測試
4.7 骨密度儀測試 4.6 CT測試 4.5 DSA測試 4.4 牙科機測試 4.3 乳腺機測試 4.2 CR、DR測試 4.1 X射線設備基礎測試
5.MRI測試 6.放療設備測試
6.2 直線加速器測試 6.1 γ刀測試
7.核醫學設備測試
7.2 SPECT測試 7.1 PET測試
8.生物檢驗實驗室設備測試
8.2實驗室儀器質控設備 8.1生物檢驗實驗室設備
9.醫用光學設備測試
9.3 醫用激光設備測試 9.2 醫用內窺鏡測試 9.1 手術無影燈測試
10.康復理療設備測試
10.6 微波設備測試 10.5 磁療設備測試 10.4 力療設備測試 10.3 光治療設備測試 10.2 溫熱治療設備測試 10.1 電療設備測試
11.醫用環境防護測試 12.生產工具 13.其他測試醫學影像檢測模體
超聲檢測模體放射影像設備測試模體放射療法測試體模 MRI測試模體
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國家藥監局關于廢止YY 1139-2013《心電機診斷設備》YY/T 0195-1994《心電圖機可靠性試驗方法》 YY/T 0844-2011《激光治療設備脈沖二氧化碳激光治療機》三項醫療器械行業標準的公告

...

2024.07.09

為進一步優化醫療器械標準體系，國家藥品監督管理局決定廢止YY/T 0844-2011《激光治療設備脈沖二氧化碳激光治療機》等3項醫療器械行業標準，

　附件：圖

轉載國家藥品監督管理局
https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20240708102516155.html

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